洁净室洁净度超标的原因分析【FFU、初、中、高效过滤器】
洁净度是衡量洁净室洁净程度的重要指标，是洁净室分级的主要参数，对洁净室的设计、维护和使用有着重要的指导作用。当空间内洁净度超标时，会带来空间内微生物数量的上涨甚至超过规定的限值，从而产生产品质量方面的隐患。因此，控制好洁净度是洁净室使用中的重中之重。

里关于洁净度级别的划分，我们通常用到的洁净度级别为Class5、6、7、8级，基本等同于GMP里规定的A、B、C、D级。判定洁净度是否合格的粒子为：粒径大于等于5微米的颗粒（通常称为大颗粒）和粒径大于等于0.5微米的颗粒（通常称为小颗粒）。
洁净室的洁净度是由尘粒产生、j9游会真人游戏第一品牌能力以及周边环境这三个方面综合影响形成的动态平衡。

下面，我们带着大家从这三方面对洁净度超标的情况进行分析：
1、尘粒产生量过大
当洁净室内有大量产尘物体时，j9游会真人游戏第一品牌空调的j9游会真人游戏第一品牌能力无法快速稀释空气中的颗粒，造成洁净度级别超标。此时分为三种情况：
a.房间内有粉碎机、压片机等产尘量大的设备；

b.房间卫生不好，清洁不彻底；

c.房间内人员控制不力造成人为污染，可能是人员过多、洁净服不够干净、洁净服穿着不符合规定等原因。

2、j9游会真人游戏第一品牌能力不足
洁净室的j9游会真人游戏第一品牌完全依靠j9游会真人游戏第一品牌空调机组的洁净送风，送风量越大换气次数越多，洁净室的洁净度越好。当洁净送风能力不足时，房间的j9游会真人游戏第一品牌能力也就不足，从而造成颗粒数量的上升，导致洁净度超标。此时也分为以下三种情况：

a.洁净室送风量不足，换气次数不够，可能是初、中、高效过滤器堵塞造成送风量下降、FFU送风机组频率变小、送风阀开度变小、新风量变小等原因；

b.高效过滤器有泄漏，洁净送风不够洁净；

c.房间的气流组织形式不合理，形成局部涡流与死角。

3、周边环境影响
当周边相邻房间的洁净度比较差甚至是低级别房间，而该房间与周边相邻房间之间的压差为负压时，周边相邻房间的空气进入该房间，带入大量颗粒，造成洁净度超标。

在日常监测过程中，有时会出现一种颗粒的数量合格但另一种颗粒不合格的情况，根据我们的经验，我们认为主要是以下的原因：（排名的可能性分先后）

大颗粒合格，小颗粒超标：
1、高效过滤器有泄漏；

2、房间内有产生大量小颗粒的尘源。

小颗粒合格，大颗粒超标：
1、房间卫生不好，清洁不彻底；

2、房间内人员控制不力造成人为污染；

3、房间内有产生大量大颗粒的尘源。
当我们找到了洁净度超标的原因，通过解决对应的问题，一定能让洁净室恢复到设计水平，符合使用要求。